API se odnosi na API koji se koristi u proizvodnji raznih pripravaka, a koji je aktivni sastojak pripravka i ne može ga uzimati izravno pacijent.
Savršena definicija aktivnog farmaceutskog sastojka u ICHQ7A: namijenjen za upotrebu u proizvodnji farmaceutskog proizvoda, bilo koje tvari ili mješavine tvari, a kada se koristi u farmaceutskom proizvodu, postaje aktivni sastojak u farmaceutskom proizvodu. Takve tvari imaju farmakološku aktivnost ili druge izravne učinke u dijagnostici, liječenju, ublažavanju simptoma, liječenju ili prevenciji bolesti ili mogu utjecati na funkciju ili strukturu tijela.
